質(zhì)控中心

在信息系統(tǒng)中，對高警示藥品進(jìn)行特殊標(biāo)記。

示例：在高警示藥品名稱前加★進(jìn)行標(biāo)識；或者，以不同顏色、斜體字體進(jìn)行醒目提示。

6 高警示藥品存儲環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理

6.1?存儲

A級高警示藥品專區(qū)存放、專人管理，不應(yīng)與其他藥品混合存放，應(yīng)有警示標(biāo)識；并對相似藥品進(jìn)行物理隔離和標(biāo)注。

6.2 效期管理

高警示藥品的效期管理，遵循先進(jìn)先出原則。

6.3 病區(qū)管理

病區(qū)備用藥品、操作用藥品中的高警示藥品儲存管理遵循專區(qū)存放、專用標(biāo)識、專人管理原則，嚴(yán)格做到基數(shù)管理和交接班管理。

7 高警示藥品處方環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理

7.1?醫(yī)囑形式

除緊急搶救等特殊情況外，高警示藥品應(yīng)采用電子醫(yī)囑，避免使用口頭醫(yī)囑和手寫醫(yī)囑。

7.2 信息化管理

將高警示藥品目錄及對應(yīng)的風(fēng)險點、風(fēng)險級別錄入審方軟件并嵌入到醫(yī)院信息系統(tǒng)。臨床用藥評價公眾號：在醫(yī)師錄入處方、藥師審核處方界面，增加提示、限制、警示、查詢、計算等功能，對不合理處方應(yīng)用信息化手段給予提醒或攔截。

7.3?藥師審核

藥師在審核高警示藥品醫(yī)囑發(fā)現(xiàn)問題時，應(yīng)在調(diào)配前聯(lián)系處方醫(yī)師，提出更改或調(diào)整建議。處方審核要點包括但不限于適應(yīng)癥、禁忌證、給藥途徑、給藥劑量、濃度、療程、藥物相互作用等內(nèi)容。

7.4 處方點評

針對用藥錯誤主要來源于處方環(huán)節(jié)的高警示藥品，開展專項處方點評，及時反饋不合理使用情況。

8 高警示藥品調(diào)劑環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理

8.1 看似聽似（Look-alike?and?sound-alike，LASA）藥品管理

8.1.1?醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)LASA藥品管理，建立及動態(tài)調(diào)整藥品目錄及圖冊、分區(qū)域擺放、粘貼警示標(biāo)識等。

8.1.2?對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄中新增藥品和臨時采購藥品，使用前應(yīng)檢查新增藥品的包裝和標(biāo)簽并且與藥品目錄中的其他藥品進(jìn)行對比，識別潛在混淆風(fēng)險。

8.2 藥師調(diào)劑高警示藥品注意事項

藥師在調(diào)劑高警示藥品時應(yīng)執(zhí)行“四查十對”，包括：查處方，對科別，對姓名，對年齡；查藥品，對藥名，對劑型，對規(guī)格，對數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀，對用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。嚴(yán)格做到雙人復(fù)核。特殊情況下，如急診藥品調(diào)劑室單人值班等情況，在“四查十對”原則基礎(chǔ)上，嚴(yán)格做到雙次復(fù)核。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦配置智能識別藥品設(shè)備輔助藥品調(diào)劑。

9 高警示藥品使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理

9.1 身份與藥品識別風(fēng)險管理

使用條碼輔助給藥技術(shù)（Bar?code?medication?administration，BCMA），嚴(yán)格核對藥品和患者信息，執(zhí)行“三查八對”，遵醫(yī)囑調(diào)配、發(fā)放藥品，全程管理病人的服藥情況?！?/span>三查八對”包括：操作前、操作中、操作后，查對床號、姓名、藥名、劑量、時間、濃度、用法、有效期。

9.2 給藥劑量的風(fēng)險管理

9.2.1?院前急救護(hù)理給藥環(huán)節(jié)，推薦使用輔助藥物劑量計算移動APP或微信小程序智能工具，降低給藥劑量計算錯誤率，縮短給藥時間。

9.2.2?推薦采用失效模式與效應(yīng)分析管理模式，可有效提高微量泵泵入時微量泵的調(diào)節(jié)依據(jù)準(zhǔn)確率，減少泵入藥物給藥錯誤。失效模式與效應(yīng)分析模式是一種質(zhì)量管理與可靠性分析的管理工具，其能通過分析已發(fā)生的失效模式及其原因，并采取針對性的改進(jìn)措施，進(jìn)而減少錯誤的再次發(fā)生。

9.3 鞘內(nèi)注射注意事項

9.3.1?注射器藥品標(biāo)簽粘貼正確：鞘內(nèi)藥物應(yīng)單獨包裝，并在注射器和外容器上清楚地標(biāo)明“鞘內(nèi)使用”。非鞘內(nèi)注射的高警示藥品，如長春新堿，應(yīng)在注射器和外容器上清楚標(biāo)記：“僅供靜脈注射”，而不是“嚴(yán)禁鞘內(nèi)注射”。

9.3.2?將靜脈用藥與鞘內(nèi)注射藥物分別放置。

9.3.3?行鞘內(nèi)注射的護(hù)理人員應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)，在鞘內(nèi)注射前一定要仔細(xì)核對所用藥品，避免裝有藥物的靜脈給藥注射器與鞘內(nèi)注射器相混淆。

9.4?口頭醫(yī)囑管理

護(hù)士復(fù)述醫(yī)師醫(yī)囑，并與醫(yī)師確認(rèn)后執(zhí)行，并記錄口頭醫(yī)囑時間、藥品名稱、用法用量，提醒醫(yī)師及時補(bǔ)開醫(yī)囑。

9.5 患者自備藥管理

9.5.1?患者在住院期間原則上只使用本院調(diào)劑的藥品，不應(yīng)使用自備藥品。但在特殊情況下，為了避免中斷藥物治療，可考慮使用自備藥品。

9.5.2?為減少自備藥用藥錯誤，建議入院檢查患者是否自備高警示藥品，并詳細(xì)記錄藥品信息，簽署《患者自備藥品使用知情同意書》，將自備藥品納入患者醫(yī)囑管理；在藥品名稱前標(biāo)注自備藥，護(hù)士可憑醫(yī)囑接收、核對、使用患者自備藥。

9.6 臨床藥師參與高警示藥品用藥監(jiān)護(hù)

9.6.1?對于已經(jīng)實施分級藥學(xué)監(jiān)護(hù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，建議結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的高警示藥品目錄，對使用高警示藥品的患者實施二級及以上監(jiān)護(hù)，制定監(jiān)護(hù)方案，監(jiān)測相關(guān)指標(biāo)。

9.6.2?臨床藥師應(yīng)參與包含高警示藥品的治療方案的制定與監(jiān)護(hù)，評估高警示藥品的用藥醫(yī)囑是否適當(dāng)，發(fā)現(xiàn)存在安全風(fēng)險的醫(yī)囑，與臨床醫(yī)師溝通提出調(diào)整建議。

9.6.3?對影響藥物治療效果或出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)的高警示藥品進(jìn)行治療藥物監(jiān)測或相關(guān)實驗室檢查，臨床藥師根據(jù)監(jiān)測結(jié)果提出治療方案調(diào)整建議。

9.7 患者參與用藥安全管理

通過用藥教育和藥物重整，促進(jìn)患者參與用藥安全，從而提高患者用藥依從性。在進(jìn)行用藥教育的全過程中，使患者成為藥學(xué)監(jiān)護(hù)的積極參與者，主動提出用藥相關(guān)的問題。臨床用藥評價公眾號：鼓勵社區(qū)患者代表加入醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者安全相關(guān)的委員會或參與非正式會議。

9.8 門診患者高警示藥品用藥指導(dǎo)

針對門診患者，對使用A級高警示藥品中的胰島素、B級高警示藥品中降糖藥物及口服藥物的患者及首次使用C級高警示藥品的患者進(jìn)行詳細(xì)的用藥指導(dǎo)。

9.9 住院患者高警示藥品用藥指導(dǎo)

針對住院患者，對使用A級高警示藥品中的胰島素、B級高警示藥品中降糖藥物及口服藥物、C級高警示藥品的患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)并發(fā)放用藥指導(dǎo)單。臨床用藥評價公眾號：關(guān)注復(fù)雜藥物治療方案、關(guān)注用藥依從性差的患者，并進(jìn)行隨訪，有助于確?；颊吒玫刈袷刂委熡媱潯⒔档驮偃朐猴L(fēng)險。

9.10 患者用藥依從性評估工具

Morisky?服藥依從性量表（8-item?Morisky?medication?adherence?scale，MMAS-8）應(yīng)用較普遍，可作為患者用藥依從性評估工具。

9.11 合理用藥科普宣傳

需要增強(qiáng)公眾用藥安全風(fēng)險意識，針對高警示藥品合理使用開展有針對性、有重點的科普宣傳工作，需要增強(qiáng)公眾用藥安全風(fēng)險意識。

10 高警示藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測管理

10.1 不良反應(yīng)/事件管理

藥品不良反應(yīng)/事件報告有助于識別風(fēng)險。采用主動監(jiān)測系統(tǒng)或工具對高警示藥品不良反應(yīng)/事件的及時識別預(yù)警，有利于不良反應(yīng)/事件的及時處置與干預(yù)。

10.1.1?建立完善的藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測報告制度，做好信息統(tǒng)計、分析和反饋；針對高警示藥品開展專項藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測和分析管理。

10.1.2?利用主動監(jiān)測系統(tǒng)或工具實現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件預(yù)警功能，防范用藥風(fēng)險。

10.2 增強(qiáng)高警示藥品全生命周期安全管理意識

藥品風(fēng)險溝通與協(xié)調(diào)在提高全社會患者安全意識方面發(fā)揮重要作用，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，應(yīng)采取有效措施提升高警示藥品全生命周期安全管理意識。

10.2.1?醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立用藥安全主管，負(fù)責(zé)預(yù)防用藥錯誤的策略制定與實施。

10.2.2?加強(qiáng)高警示藥品不良反應(yīng)/事件培訓(xùn)，動態(tài)更新相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容。

10.2.3?提高藥品不良反應(yīng)/事件上報意識，建立獎勵機(jī)制，并對藥品不良反應(yīng)漏報情況進(jìn)行考核。

10.2.4?醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過主動與監(jiān)管部門、藥品上市許可持有人、行業(yè)學(xué)會/協(xié)會、高?？蒲性核认嚓P(guān)主體聯(lián)絡(luò)，建立雙向信息溝通與協(xié)調(diào)機(jī)制。

11 高警示藥品培訓(xùn)管理

11.1?總體要求

應(yīng)由藥師主導(dǎo)，每年至少進(jìn)行1次高警示藥品管理、使用相關(guān)知識的培訓(xùn)與考核。

11.2 培訓(xùn)內(nèi)容

11.2.1?針對不同區(qū)域范圍（全球范圍、全國范圍或醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)）的藥物警戒信息和臨床安全用藥監(jiān)測數(shù)據(jù)，以及對易發(fā)生嚴(yán)重用藥錯誤的藥品進(jìn)行重點培訓(xùn)。

11.2.2?直接參與安全性監(jiān)測及管理的人員，應(yīng)增加用藥錯誤的根因分析方法學(xué)（Root?cause?analysis，RCA）以及如何完善系統(tǒng)設(shè)計方面的培訓(xùn)。

11.3 培訓(xùn)對象

根據(jù)本機(jī)構(gòu)的臨床用藥安全監(jiān)測數(shù)據(jù)，針對引發(fā)各風(fēng)險環(huán)節(jié)的用藥錯誤人員，有側(cè)重地制定培訓(xùn)內(nèi)容，強(qiáng)化培訓(xùn)。推薦針對醫(yī)師處方環(huán)節(jié)的用藥錯誤帶來的藥源性不良事件開展專項培訓(xùn)。

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