質(zhì)控中心

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)院外調(diào)配處方管理的通知

川衛(wèi)辦醫(yī)政便函〔2023〕306號(hào)

各市（州）衛(wèi)生健康委，科學(xué)城衛(wèi)生健康委，省中醫(yī)藥管理局，國(guó)家委在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)，委（局）直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

院外調(diào)配處方，簡(jiǎn)稱(chēng)外配處方，是指在住院、門(mén)診或急診診療中因診療需要使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)未配備的藥品或因就診患者主動(dòng)要求，由醫(yī)師開(kāi)具，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門(mén)審核，患者自行到院外購(gòu)買(mǎi)的藥品處方。外配處方作為患者治療方案的補(bǔ)充，旨在滿足患者個(gè)性化合理用藥需求，但其管理使用不善可能導(dǎo)致用藥風(fēng)險(xiǎn)和行風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院外調(diào)配處方管理，規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為，提高合理用藥水平，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方管理工作提出以下工作要求：

一、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將外配處方統(tǒng)一納入醫(yī)院藥事管理，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品遴選制度和程序，同時(shí)兼顧醫(yī)保政策等因素，由臨床科室申請(qǐng)、藥事與醫(yī)務(wù)等管理部門(mén)審核、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)最終審批，建立外配處方藥物管理目錄并動(dòng)態(tài)調(diào)整。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）維護(hù)外配處方藥物目錄并定期更新，支持開(kāi)具外配處方功能。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有外配處方應(yīng)統(tǒng)一使用HIS系統(tǒng)或集成至HIS系統(tǒng)開(kāi)具，經(jīng)醫(yī)院具有審方資質(zhì)的藥師審核通過(guò)后，使用《處方管理辦法》規(guī)定的處方標(biāo)準(zhǔn)和格式打印。加強(qiáng)外配處方全流程管理，外配處方的開(kāi)具、審核、使用、病歷記錄等相關(guān)內(nèi)容，應(yīng)能在HIS系統(tǒng)中回溯。原則上，除原研藥品和醫(yī)?！半p通道”藥品外，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)已配備的藥品種類(lèi)和品規(guī)不應(yīng)開(kāi)具外配處方。對(duì)于未納入外配處方藥品管理目錄的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立嚴(yán)格的審批流程和管理措施，鼓勵(lì)通過(guò)HIS開(kāi)具未納入管理目錄的外配處方。

二、規(guī)范醫(yī)務(wù)人員管理

各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)和各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視和規(guī)范醫(yī)務(wù)人員開(kāi)具外配處方行為，認(rèn)真查找梳理當(dāng)前管理流程中可能存在的隱患漏洞，完善外配處方管理制度，在確保滿足臨床診療和患者就醫(yī)需求的前提下規(guī)范醫(yī)師開(kāi)具外配處方。醫(yī)師開(kāi)具外配處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便、適當(dāng)?shù)脑瓌t，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、配伍禁忌和用量。開(kāi)具外配處方應(yīng)做好病歷記錄，詳細(xì)載明診治情況、開(kāi)具原因、藥品名稱(chēng)、藥品劑型規(guī)格、用法用量、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、病情隨訪等具體內(nèi)容。醫(yī)師在開(kāi)具外配處方時(shí)應(yīng)與患者進(jìn)行充分溝通，并進(jìn)行知情告知，簽訂知情同意書(shū)，尊重患者的選擇權(quán)。醫(yī)師不得要求患者持外配處方到指定藥品零售企業(yè)購(gòu)藥，不得在外配處方上書(shū)寫(xiě)或標(biāo)識(shí)與診斷治療無(wú)關(guān)的信息，嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開(kāi)具處方的要求，除特殊情形外，處方上不得出現(xiàn)商品名。

三、加強(qiáng)外配處方行政監(jiān)管

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)外配處方日常管理，建立外配處方使用監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、預(yù)警、干預(yù)機(jī)制。定期對(duì)開(kāi)具外配處方的臨床科室、醫(yī)師，以及開(kāi)具的藥品品規(guī)、數(shù)量、金額等實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警。圍繞外配處方用藥指征、選用情況、用法用量、安全有效性、替代藥品等方面開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)，定期通報(bào)外配處方使用情況。對(duì)于頻繁開(kāi)具或者用量較大的外配藥品，在醫(yī)師開(kāi)具處方符合診療規(guī)范和外配處方規(guī)定的前提下評(píng)估臨床需求，確有合理需求的藥品經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批可通過(guò)調(diào)整醫(yī)院藥品基本供應(yīng)目錄優(yōu)化其藥品結(jié)構(gòu)，以更好地適應(yīng)臨床需求。對(duì)不合理使用外配處方的臨床科室及個(gè)人，及時(shí)預(yù)警并干預(yù)不合理用藥行為，嚴(yán)禁利用外配處方謀取不正當(dāng)利益，對(duì)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理相關(guān)規(guī)定的當(dāng)事醫(yī)師按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

二級(jí)及以上公立醫(yī)院應(yīng)于2024年2月底前完善外配處方管理制度，制定外配處方管理目錄，建立相應(yīng)信息化系統(tǒng)與功能支撐，并按要求對(duì)醫(yī)師進(jìn)行規(guī)范開(kāi)具外配處方的培訓(xùn)。其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于2024年4月底前完成相關(guān)工作。我委擬在2024年度將外配處方納入省藥事質(zhì)控中心管理并開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)控指導(dǎo)，對(duì)發(fā)現(xiàn)外配處方管理混亂的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)組織相應(yīng)藥事管理質(zhì)控中心開(kāi)展轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方管理的質(zhì)控指導(dǎo)。

四、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理

貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號(hào)）、《四川省加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥工作方案》（川衛(wèi)發(fā)〔2020〕9號(hào)）要求，堅(jiān)決維護(hù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房公益性，各級(jí)各類(lèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均不得承包、出租或變相承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房，不得以任何形式在院內(nèi)外開(kāi)設(shè)營(yíng)利性藥店。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作開(kāi)展物流延伸服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)所提供的服務(wù)支付相關(guān)費(fèi)用，企業(yè)不得以任何形式參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)任何藥事相關(guān)工作。

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?????????????????????????????????????????????????????????????2023年12月8日